《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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