《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。<绝世武魂女主角有几个，绝世武魂男主陈枫有几个女人/p>

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(du绝世武魂女主角有几个，绝世武魂男主陈枫有几个女人ō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物绝世武魂女主角有几个，绝世武魂男主陈枫有几个女人在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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