《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，G华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思LP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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