《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)欧莱雅精华肌底液好用吗，欧莱雅肌底液的作用和功效是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。