《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)无可厚非是什么意思同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东无可厚非是什么意思医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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